智飞生物重组结核杆菌融合蛋白(EC)纳入国家医保目录

1月18日，国家医保局公布2022年国家医保目录调整结果，智飞生物的重点产品重组结核杆菌融合蛋白（EC）（商品名“宜卡”）成功纳入国家医保目录，自2023年3月1日起正式执行。智飞生物表示，重组结核杆菌融合蛋白（EC）此次纳入《2022年国家医保目录》有助于提高药物的可及性，扩大公司技术创新成果的受益人群，助力国家结核病防治工作；同时，也将有利于该产品的市场推广及未来销售，进一步发挥公司结核产品矩阵的协同效应，对公司未来发展产生积极影响。据了解，重组结核杆菌融合蛋白(EC)是国家科技重大专项项目，由智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发生产，为国家1类新药，适用于结核杆菌感染的诊断，能区别卡介苗接种和结核分枝杆菌感染。在WHO发布的最新版《结核病（TB）综合指南和结核感染诊断检测操作手册》中，“宜卡”等全球3款基于结核杆菌特异性抗原的新型皮肤试验（TBST）产品被推荐用于诊断结核感染。这种新的结核感染检测方法被认为是准确、可接受、可行和具有成本效益的，可作为结核菌素皮肤试验（TST）和IGRA的替代方法，是TST使用半个多世纪以来的重大进步。据悉，结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病，通过呼吸道传播，以肺结核为主。据估算，2021年全世界有新发结核病患者为1060万例，我国2021年估算的新发结核病患者数为78万例。其中，结核潜伏感染人群（LTBI）是结核新发病人的重要来源。WHO将开展LTBI的系统筛查和干预作为“2035年终止结核病”的三大支柱策略之一。据WHO报告，全球结核菌感染人数达17亿，我国结核菌潜伏感染率18%（约2.5亿）。在结核病领域，智飞生物还研发了注射用母牛分枝杆菌（微卡），用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病，也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。宜卡和微卡共同构建了结核感染“筛查-预防-治疗”体系，为结核潜伏感染筛查和预防性治疗提供了较优的产品选择。近日，智飞生物在接受机构调研时表示，去年以来微卡和宜卡的市场准入工作进展顺利，为后续公司结核防治新技术、新产品推广销售奠定了坚实基础。业内人士认为，随着国内疫情防控不断优化，结核类产品的市场推广环境将持续改善。（知蓝）